医療機器（特に整形インプラント等治療機器）の力学的安全性評価技術の基礎的な考え方を中心に周辺知識（材料力学、材料化学、素材評価技術、治療機器製品での評価など）を加えて体系的に整理し詳しく解説。 解説は、国際規格（ISO，ASTM）や国内規格（JIS）の動向に配慮したほか、臨床使用されている幅広い製品の力学特性の数値データやレギュラトリーサイエンスの観点から新材料と比較したデータを記述。 巻末には解析方法を理解しやすくするための「用語解説」「演習問題」や「関連する通知および規格一覧」を掲載。