薬害問題などを踏まえ，ますます重要になっている，リアルワールドデータ（RWD）に基づいた市販後の医薬品の効果・安全性の調査・研究を解説。〔内容〕薬剤疫学とRWD／薬剤疫学研究計画書の書き方／RWDの解析／バイアス