臨床試験の途中で試験の妥当性を損なうことなく試験デザインを変更する手法の理論と適用。〔内容〕計画の改訂／ランダム化／仮説／容量漸増試験／群逐次デザイン／統計的検定／サンプルサイズ調整／治療切替／Bayes流アプローチ／他