一連の臨床試験不祥事の根本原因は，臨床研究の「いろは」を研究者が知らなかったことである。学校でまともに教えられないのであるから，学ぶしかない。本書で「いろは」の先まで学びたい。先にあるのは，騙されない論文の読み方であり，より良きインフォームドチョイスであり，真に予防・医療に貢献できる臨床研究である。 臨床研究はチームプレイである。役者は，「課題」を見出しチームをリードする医師研究者，デザイン・解析・出版の統計的側面を担当する試験統計家，文書作成を支援するメディカルライター，被験者ケアを担うリサーチナース，コーディネータ（CRC）とデータマネージャ，品質管理を担当するモニター，監査担当者たちである。専門性は「いろは」を基にして初めて機能する。 NPO法人日本臨床研究支援ユニット理事長 一般社団法人日本臨床試験学会代表理事 中央大学理工学部教授・東京大学名誉教授 大橋靖雄