令和元年12月、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」）が改正されました。医薬品等に関する改正のポイントは、1医薬品等へのアクセスの迅速化、2安全対策の充実、3国際的な整合性のある品質管理手法の導入、4薬剤師・薬局の在り方の見直し、5信頼確保のための法令遵守体制の整備、6医薬品等行政評価・監視委員会の設置です。 本書は、医薬品、医薬部外品、化粧品に関する医薬品医療機器等法について本改正を踏まえ解説しています。 「やさしい医薬品医療機器等法」は「医薬品・医薬部外品・化粧品編」と「医療機器・再生医療等製品編」の2冊があります。医薬品等に携わる方々はもとより、薬学生を含め、医薬品医療機器等法にご関心をお持ちの方々にご活用いただけます。