化粧品及び医薬部外品の製造販売等に関する承認・許可申請の手引書。 今改訂版では、令和の大改正となった「医薬品医療機器等法」に対応させるなど最新の内容にアップデート。 また、本書の購買層の利便性を考慮し、医薬部外品については薬用化粧品の記載を中心にするなど内容もさらに充実させました。 化粧品を中心とした製造販売業者には必携の書籍となっています。 第1章　薬機法の規制 第2章　製造販売業の許可 第3章　製造業の許可 第4章　医薬部外品と化粧品の 　　　　製造販売承認・届出制度 第5章　輸入の取扱い 第6章　輸出等の取扱い 第7章　表示及び広告 第8章　その他の諸手続き 〔付録〕 1．医薬部外品製造販売承認申請モックアップについて 2．医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストについて 3．医薬部外品の承認基準及び申請書作成上の留意点 4．都道府県薬務主管部及び地方厚生局窓口一覧 5．医薬部外品・化粧品関連団体一覧