毒性学を学ぶことが医薬品の安全性を考える際に非常に重要である．医薬品にとっての副作用および有害作用という概念，化学物質の有害作用を臓器ごとの特徴とその生理学的役割，安全性試験の毒性学的な基盤について解説．また，いくつかの薬害事件を取り上げ，何が問題であったかを検証する．トキシコゲノミクスプロジェクトの主要メンバーである著者らによる薬学生のための毒性学の教科書． 1章　序論（1.1　毒性学の歴史／1.2　医薬品安全性学および毒性学の定義と分類／1.3　毒性物質の分類／1.4　暴露の経路および期間／1.5　用量反応曲線と毒性指標／1.6　低用量における反応／1.7　無毒性量とリスク評価／1.8　毒性学的エンドポイントとバイオマーカー） 2章　有害作用の分子機構（2.1　毒性発現機序／2.2　生体防御機構と細胞死） 3章　医薬品の副作用（3.1　医薬品の副作用の定義および分類／3.2　副作用に影響する諸因子／3.3　医薬品の相互作用） 4章　安全性の評価（4.1　医薬品の安全性試験／4.2　GLP／4.3　GCP／4.4　トキシコキネティクス） 5章　臓器毒性各論（5.1　神経行動毒性／5.2　循環器毒性／5.3　呼吸器毒性／5.4　血液毒性／5.5　消化器毒性／5.6　肝毒性／5.7　腎毒性／5.8　内分泌毒性／5.9　感覚器毒性／5.10　筋肉毒性および骨毒性／5.11　皮膚毒性） 6章　免疫毒性（6.1　免疫器官と免疫の種類／6.2免疫抑制／6.3　化学物質による自己免疫反応／6.4　アレルギー／6.5　薬物アレルギー各論／6.6　免疫原生試験） 7章　薬物依存性（7.1　薬物依存性とは／7.2　依存性薬物の分類／7.3　精神的依存と身体的依存の形成機構／7.4　依存性薬物各論／7.5　精神的依存試験と身体的依存試験） 8章　遺伝毒性，発がん性，生殖発生毒性（8.1　遺伝毒性／8.2　発がん性／8.3　生殖発生毒性） 9章　天然毒物各論（9.1　動物毒／9.2　植物毒／9.3　真菌の毒／9.4　細菌毒素／9.5　無機物の毒） 10章　薬物中毒とその治療（10.1　薬物中毒の診断／10.2　薬物吸収の阻止／10.3　薬物排泄の促進／10.4　拮抗薬および解毒薬） 11章　薬害（11.1　「薬害」の定義／11.2　サリドマイド事件／11.3　スモン／11.4　クロロキン事件／11.5　ジエチルスチルベストロールによる薬害／11.6　ソリブジン事件／11.7　薬害エイズ／11.8　「誓いの碑」） 12章　ファーマコゲノミクスおよびトキシコゲノミクス（9.1　ファーマコゲノミクスおよびトキシコゲノミクスとは／9.2　ゲノミクス／9.3　プロテオミクスおよびメタボロミクス／9.4　ファーマコゲノミクス／9.5　トキシコゲノミクス）