医薬品安全性監視入門 第2版
: Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych/久保田 潔
●医薬品安全性監視に携わってきた著者による医薬品安全性監視の入門書
本書は英国の規制当局で長年にわたって医薬品安全性監視に携わってきたPatrick Waller、Mira Harrison-Woolrych著「An Introduction to Pharmacovigilance Second Edition」の邦訳本で、医薬品安全性監視の入門書です。第2版では2016年半ば時点の医薬品安全性監視のあり方を反映させ、国際的な観点を広く取り入れています。また、医薬品安全性監視の臨床的側面に関する新たな章を追加し、さらに本書で使われたすべての略号のリストを追加した付録の用語集も充実させています。
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