研究デザインや統計手法に関する重要なキーワードを見開き2〜4頁で解説。豊富な事例とともに臨床試験の全体像を理解できる。〔内容〕【臨床試験の計画と実施】RCT／開発段階別試験／症例数設計／疾患領域別（循環器，がん，内分泌，糖尿病，感染症，消化器）ほか，【臨床試験の統計解析】記述統計／クロスオーバー試験／交絡因子の調整／層別解析／生存時間解析／非劣性試験／クラスター無作為化／欠測データ／多重性／因果推論／メタアナリシス／論文の書き方ほか。