医師のための治験ハンドブック改訂第6版

医師だけではなく治験に関わる仕事をしている方にお勧めの本です。 １．新薬の開発と臨床試験（治験） ２．治験の段階 ３．プロトコルについて ４．治験デザイン ５．薬効評価 ６．有害事象と副作用 ７．GCPと被験者へのインフォームドコンセント ８．治験の流れと治験責任医師等の責務 ９．医師主導の治験について 参考資料：省令GCP、答申GCP、ヘルシンキ宣言